| 产品介绍 用于体外定性检测人静脉全血中恶性疟原虫分泌的富组氨酸蛋白（ pfHRP-Ⅱ）和疟原虫分泌的乳酸脱氢酶（ panLDH），可用于疟疾患者的临床辅助诊断。 | 产品特点 简便快速：采用双抗体夹心法检测技术，15-30分钟内判读结果 准确性高：panLDH检测符合率 99.54%，pfHRP-Ⅱ检测符合率 99.35% 覆盖类型全：恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫4种常见人体疟原虫类型，区分恶性疟原虫/其他类型疟原虫 | 产品信息 注册证号：国械注准20233400937 产品货号：SC10110 包装规格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 储存条件及有效期：4~30℃干燥避光保存，有效期 24 个月 样本类型：静脉全血样本 | 疾病介绍 疟疾(Malaria)是严重危害人类身体健康和生命安全、影响社会经济发展的重要寄生虫病。 疟疾分 4 种类型，其中间日疟分布最广，遍及热带、亚热带、温带的国家和地区，以中美和东南亚地区为多见；恶性疟最为严重，主要在非洲流行；三日疟少见，但在非洲中部和西部等地区时有发

| 产品介绍 本产品用于定性检测全血样本中恶性疟原虫分泌的富组氨酸蛋白（PfHRP-Ⅱ）和间日疟原虫分泌的乳酸脱氢酶（PvLDH）。 | 产品特点 灵敏度高：Pf检测符合率99.77%，Pv检测符合率97.79% 抗原快速检测：采用双抗体夹心法检测技术，15-30分钟内判读结果，高效快速 覆盖类型：恶性疟原虫、间日疟原虫 | 产品信息 注册证号：国械注准20243400764 产品货号：SC20203 包装规格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 储存条件及有效期：4~30℃干燥避光保存，有效期 24 个月 样本类型：静脉全血样本 | 疾病介绍 疟疾(Malaria)是严重危害人类身体健康和生命安全、影响社会经济发展的重要寄生虫病。 疟疾分 4 种类型，其中间日疟分布最广，遍及热带、亚热带、温带的国家和地区，以中美和东南亚地区为多见；恶性疟最为严重，主要在非洲流行；三日疟少见，但在非洲中部和西部等地区时有发生；卵形疟除非洲局部地区外，其他地方极为少见。

| 产品介绍 本产品用于体外定性检测疑似患者静脉全血中恶性疟原虫分泌的富组氨酸蛋白（PfHRP-Ⅱ），可用于恶性疟原虫感染的辅助诊断。 | 产品特点 灵敏度高：Pf符合率 99.63% 抗原快速检测：采用双抗体夹心法检测技术，15-30分钟内判读结果，高效快速 覆盖类型：恶性疟原虫 | 产品信息 注册证号：国械注准20233402080 产品货号：SC10112 包装规格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 储存条件及有效期：4~30℃干燥避光保存，有效期 24 个月 样本类型：静脉全血样本 | 疾病介绍 疟疾(Malaria)是严重危害人类身体健康和生命安全、影响社会经济发展的重要寄生虫病。 疟疾分 4 种类型，其中间日疟分布最广，遍及热带、亚热带、温带的国家和地区，以中美和东南亚地区为多见；恶性疟最为严重，主要在非洲流行；三日疟少见，但在非洲中部和西部等地区时有发生；卵形疟除非洲局部地区外，其他地方极为少见。

| 产品介绍 本试剂盒适用于咽拭子样本中甲型/乙型流感病毒的定性检测。 | 产品特点 一管双型，同时检测甲流/乙流 高灵敏度，检测下限2.0 TCID50/mL 包含内标，监控采样，提取，扩增全过程避免假阴性 质控完善，内含阳性质控、弱阳性质控、阴性质控 | 产品信息 包装规格：50人份/盒 注册证号：国械注准20163401432 产品货号：JC10202N 储存条件及有效期：避光-205℃保存，有效期6个月。冰袋低温运输不能超过4天；开封后避光-205℃保存，对有效期没有影响；反复冻融次数不能超过5次。 样本类型：咽拭子 | 产品背景 流行性感冒(简称流感)，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。病原体为甲、乙、丙三型 流行性感冒病毒，甲型流感病毒根据表面血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）的不同分为16个HA 亚型和9个NA亚型，甲型流感病毒最容易发生变异，容易引起暴发流行；乙型流感病毒变异较少，丙型流感病毒较稳定，多引起散发病例。 流感是一种季节性疾病，在温带地区，流感会在整个冬季流行，在热带地区，流感病毒一年四季均存在，雨

| 产品介绍 用于体外定性检测粪便样本中诺如病毒GI和GII型核酸 | 产品特点 结果准确：与国家参考品阳性符合率与阴性符合率均为100% 内标质控：拥有人源性RNase P内标，对样本检测全程进行监控，避免检测结果的假阴性 全自动化：可搭配鸿运平台官网登录入口系列全自动化核酸提取系统，实现自动化检测 | 产品信息 包装规格：24人份/盒、48人份/盒 注册证号：国械注准20233401439 产品货号：JC50108N 储存条件及有效期：避光-205℃贮存，有效期 12 个月 样本类型：粪便样本 | 产品背景 诺如病毒属于杯状病毒科，为单股正链RNA病毒，是引起急性胃肠炎常见的病原体之一，秋冬季高发，感染潜伏期通常为24-48小时，各个年龄段均易感，5岁以下的幼儿、老年人及免疫力低下人群更易出现严重感染并发症，病毒主要通过粪口途径及接触传播，主要临床表现为恶心、呕吐、腹痛和腹泻。

| 产品介绍 本试剂盒适用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原。 | 产品特点 双抗体夹心法检测 15-20分钟快速检测甲型/乙型流感抗原 适合发病早期，门诊初筛 | 产品信息 包装规格：1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 注册证号：国械注准20173401598 产品货号：SC10101 储存条件及有效期：4～30℃避光干燥条件下保存， 有效期 24 个月。检测卡开封后应当在 1 小时内使用。 样本类型：咽拭子 | 产品背景 流行性感冒病毒（influenza virus），是正粘病毒科的代表种，简称流感病毒，包括人流感病毒和动物流感病毒，人流感病毒分为甲（A）、乙（B）、丙（C）三型，是流行性感冒（流感）的病原体。其中甲型流感病毒抗原性易发生变异，多次引起世界性大流行；乙型流感病毒对人类致病性较低；丙型流感病毒只引起人类不明显的或轻微的上呼吸道感染，很少造成流行。

| 产品介绍 本试剂盒用于体外定性检测粪便样本中沙门氏菌和志贺氏菌核酸。 | 产品特点 沙门氏菌与志贺氏同时检测 含内标及UNG酶，全程监测防污染 多重荧光PCR平台，高灵敏性、高特异性 搭配全自动核酸提取设备，全程自动 全流程3小时内结束，比传统培养法节省90%时间 | 产品参数 包装规格：50人份/盒 注册证号：国械注准20173404283 产品货号：JB10201N 储存条件及有效期：-205℃避光保存，有效期6个月 样本类型：粪便样本 | 疾病介绍 沙门氏菌(Salmonella)是一类广泛分布于自然界，可使人和动物发病并具有极大危害的革兰氏阴性肠道致病菌。该细菌由5个亚属组成，血清型更为复杂，至今已发现2200多个，在我国已发现200多个，常见的有鼠伤寒沙门氏菌、猪霍乱沙门氏菌、肠炎沙门氏菌等，能引起人胃肠炎、伤寒、败血症等症状。 志贺氏菌(Shigella)是一类具有高度传染性的革兰氏阴性肠道致病菌，通常称为痢疾杆菌。根据生化反应和O抗原结构的不同，志贺氏菌可以分为痢疾志贺氏菌、福氏志贺氏菌、鲍氏志贺氏菌和宋内氏

| 产品介绍 用于定性检测人血清样本中的登革病毒核酸。 | 产品特点 检测DENV国家参考品或企业内部阳性参考品、阴性参考品、亚型参考品，阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、亚型参考品符合率均为100%。 最低检出限：1.0x103TCID50/mL(400 copies/mL) | 产品信息 注册证号：国械注准20243402095 产品货号：JC30101N 包装规格：24人份/盒、48 人份/盒 储存条件及有效期： -205℃避光保存，有效期12个月 样本类型：血清 | 产品背景 登革热（dengue fever）和登革出血热（dengue hemor rhagic fever）是由登革病毒（dengue virus）经蚊媒（埃及伊蚊或白纹伊蚊）传播引起的急性虫媒传染病，每隔几年会全球周期性暴发。在我国，登革热为国家法定乙类传染病管控。近两年全球登革热高发，我国登革热输入病例常年存在。2023-2024年，我国南方多地尤其是广东地区暴发登革疫情高峰及罕见重症病例；登革病毒核酸检测及发病五日内NS1抗原阳性或IgM抗体阳性可作

| 产品介绍 本试剂盒采用胶体金免疫层析技术原理及夹心法原理，体外定性检测人血清中的肺炎支原体IgM抗体，用于肺炎支原体感染的辅助诊断。 | 产品特点 灵敏度高、特异性和重复性好 检测时间短，10min/样本 适合用于门急诊患者MP感染诊断的快速初筛 不受实验室条件限制且无需特殊培训，可基层推广 | 产品信息 包装规格：20人份/盒、50人份/盒 注册证号：国械注准20193400671 产品货号：SC10107 储存条件及有效期：2~30℃避光储存，有效期12个月。 样本类型：血清样本 | 产品背景 肺炎支原体( Mycoplasma Pneumonia，MP)是儿童呼吸道感染的常见病原体，在各个年龄组均可致病，其发病率近年来有逐渐上升的趋势。患者感染肺炎支原体后可导致上呼吸道感染、支气管炎、哮喘、不典型肺炎等一系列呼吸道疾病，甚至可并发肺外多系统器官疾病。由于肺炎支原体肺炎临床表现不典型，且存在各种肺外并发症，容易导致误诊。作为社区获得性肺炎( Community acquired pneumonia，CAP)比重约20%~

| 产品介绍 本试剂盒用于体外定性检测人粪便中的 A 组轮状病毒抗原。 适用于临床婴幼儿病毒性腹泻的轮状病毒感染的辅助诊断，避免病原体在医院或社区的传播，也为医生合理用药提供依据。 | 产品特点 检测时间短，10min/样本 婴幼儿病毒性腹泻，初步筛查，早期诊断 操作简便，不受实验室条件限制 无需特殊培训，可基层推广 灵敏度高、特异性和重复性好 | 产品信息 包装规格：20人份/盒、50人份/盒 注册证号：国械注准20193400217 产品货号：SC10106 储存条件及有效期：4~30℃干燥避光保存，有效期 18 个月。 样本类型: 粪便样本 | 产品背景 轮状病毒(Rotavirus，简称RV)是世界范围内人和动物急性肠胃炎的主要病原体之一，根据 VP6 蛋白的不同，可以分为 A-G 共 7组，其中A组轮状病毒是引起婴幼儿急性重症性腹泻的主要病原。 相对于 ELISA、PCR 等方法，胶体金法具有快速简便等优势，迅速应用于临床初步诊断中。