| 产品介绍 适用于围产期（妊娠28 周至产后1 周）孕妇的生殖道分泌物及直肠分泌物样本中B族链球菌（Group B streptococcus , GBS）核酸DNA的定性检测。 | 产品特点 亚型检测能力：对常见的B族链球菌血清型（Ⅰa、Ⅰb、Ⅰc、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ和Ⅸ），均可检出阳性 适用范围广：适用于妊娠28周至产后一周 结果可靠：拥有内标质控和UDG酶，避免假阴性和假阳性的发生 可提供配套增菌管 | 产品信息 包装规格：50人份/盒 注册证号：国械注准20173403353 产品货号：JB20112N 储存条件及有效期：试剂盒Ⅰ：避光-205℃贮存，有效期10 个月。反复冻融次数不能超过5 次；试剂盒Ⅱ：4~30℃贮存，有效期10 个月。 样本类型：生殖道分泌物及直肠分泌物等样本 | 产品背景 B 族链球菌（Group B streptococcus , GBS）是一种寄生于人体下消化道及泌尿生殖道的革兰氏阳性菌球菌，是新生儿和女性生殖道感染的重要致病菌，妊娠妇女的带菌率可高达35%。 该菌可通过垂直传播感染给新

| 产品介绍 本试剂盒用于人尿液、血清中人巨细胞病毒核酸DNA的定量检测，可用于巨细胞病毒感染的辅助诊断和药物疗效的监测。 适用于可能接受HCMV病毒感染检查的人群，如HCMV先天感染、HCMV肝炎、 HCMV肺炎、单核细胞增多症样综合征、免疫抑制的症状性感染等人群。 | 产品特点 高灵敏度：最低检出限为100 IU/mL 定量检测：定量检测线性范围：5102 IU/mL～5109 lU/mL 结果准确：定量结果可溯源至国家参考品和NIBSC国际标准品，与国家参考品阳性符合率与阴性符合率均为100% 双重质控：通过内标对待测样本的提取、加样过程进行监控，避免检测结果的假阴性；采用UDG酶防污染措施，避免可能由于产物污染导致的假阳性结果 稳定性高：避光-205℃贮存，有效期12个月 全自动化：可搭配鸿运平台官网登录入口系列全自动化核酸提取系统，实现自动化检测，避免人工操作误差，提高工作效率和准确性 | 产品信息 包装规格：24人份/盒、48人份/盒 注册证号：国械注准20233401968 产品货号：JC70106N 储存条件及有效期：-205℃避光保

| 产品介绍 本试剂盒用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中淋球菌、沙眼衣原体和解脲脲原体核酸的定性检测。 | 产品特点 一次取样、一次检测、三个结果 同时拥有联检及单检产品，满足临床不同需求 采用实时荧光PCR 技术，高灵敏度高特异性 全程内质控，避免假阴性；拥有UDG酶，避免假阳性 | 产品信息 包装规格：50人份/盒 注册证号：国械注准20183400061 产品货号：JB60301N 储存条件及有效期：避光-205C保存，有效期 10 个月 样本类型：宫颈拭子、尿道拭子 | 产品背景 淋球菌(Neisseria Gonorrhoeae，NG)是严格的人体寄生菌，常存在于急性尿道炎与阴道炎的脓性分泌物的白细胞中。淋球菌引起泌尿生殖系统化脓性感染，俗称淋病，是常见的性传播疾病之一。临床表现以尿道炎、宫颈炎多见，典型症状是排尿困难、尿频、尿急、尿痛、排出黏液或脓性分泌物等。亦可经产道感染胎儿造成新生儿淋病性急性结膜炎。 沙眼衣原体（Chlamydia Trachomatis，CT）和解脲脲原体(Ureaplasma Urealyt

| 产品介绍 适用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中沙眼衣原体核酸定性检测 | 产品特点 同时拥有联检及单检产品，满足临床不同需求 采用实时荧光PCR 技术，高灵敏度高特异性 全程内质控，避免假阴性；拥有UDG酶，避免假阳性 | 产品信息 包装规格：50人份/盒 注册证号：国械注准20183400058 产品货号：JB60102N 储存条件及有效期：避光-205C保存，有效期12个月 样本类型：宫颈拭子、尿道拭子 | 产品背景 淋球菌(Neisseria Gonorrhoeae，NG)是严格的人体寄生菌，常存在于急性尿道炎与阴道炎的脓性分泌物的白细胞中。淋球菌引起泌尿生殖系统化脓性感染，俗称淋病，是常见的性传播疾病之一。临床表现以尿道炎、宫颈炎多见，典型症状是排尿困难、尿频、尿急、尿痛、排出黏液或脓性分泌物等。亦可经产道感染胎儿造成新生儿淋病性急性结膜炎。 沙眼衣原体（Chlamydia Trachomatis，CT）和解脲脲原体(Ureaplasma Urealyticum，UU)是引起非淋菌性尿道炎的主要病原体，典型症状为尿痛及尿

| 产品介绍 适用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸的定性检测 | 产品特点 同时拥有联检及单检产品，满足临床不同需求 采用实时荧光PCR 技术，高灵敏度高特异性 全程内质控，避免假阴性；拥有UDG酶，避免假阳性 | 产品信息 包装规格：50人份/盒 注册证号：国械注准20183400057 产品货号：JB60107N 储存条件及有效期：避光-205C保存，有效期12个月 样本类型：宫颈拭子、尿道拭子 | 产品背景 淋球菌(Neisseria Gonorrhoeae，NG)是严格的人体寄生菌，常存在于急性尿道炎与阴道炎的脓性分泌物的白细胞中。淋球菌引起泌尿生殖系统化脓性感染，俗称淋病，是常见的性传播疾病之一。临床表现以尿道炎、宫颈炎多见，典型症状是排尿困难、尿频、尿急、尿痛、排出黏液或脓性分泌物等。亦可经产道感染胎儿造成新生儿淋病性急性结膜炎。 沙眼衣原体（Chlamydia Trachomatis，CT）和解脲脲原体(Ureaplasma Urealyticum，UU)是引起非淋菌性尿道炎的主要病原体，典型症状为尿痛及尿道少许

| 产品介绍 适用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中解脲脲原体(Ureaplasma Urealyticum，UU)核酸的定性检测 | 产品特点 同时拥有联检及单检产品，满足临床不同需求 采用实时荧光PCR 技术，高灵敏度高特异性 全程内质控，避免假阴性；拥有UDG酶，避免假阳性 | 产品信息 包装规格：50人份/盒 注册证号：国械注准20183400056 产品货号：JB60103N 储存条件及有效期：避光-205C保存，有效期12个月 样本类型：宫颈拭子、尿道拭子 | 产品背景 淋球菌(Neisseria Gonorrhoeae，NG)是严格的人体寄生菌，常存在于急性尿道炎与阴道炎的脓性分泌物的白细胞中。淋球菌引起泌尿生殖系统化脓性感染，俗称淋病，是常见的性传播疾病之一。临床表现以尿道炎、宫颈炎多见，典型症状是排尿困难、尿频、尿急、尿痛、排出黏液或脓性分泌物等。亦可经产道感染胎儿造成新生儿淋病性急性结膜炎。 沙眼衣原体（Chlamydia Trachomatis，CT）和解脲脲原体(Ureaplasma Urealyticum，UU)

| 产品介绍 本产品采用胶体金免疫层析原理，定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)。 用于胎膜早破的辅助诊断，检测结果仅供临床参考。适用对象为 22~37 孕周的孕妇。 | 产品特点 检测胎膜早破特异性强，不受常见干扰物质影响 依托胶体金技术，操作简便，仅需10-15分钟，不需任何检测读取设备，提供客观检测结果 在敏感性和特异性上都有优秀表现，相比传统羊水结晶以及PH检测法，检测结果更加可靠 | 产品信息 包装规格：卡型20人份/盒，卡型50人份/盒 注册证号：苏械注准20172400296 产品货号：SC10103 储存条件及有效期：1.避光干燥条件下，4~30℃保存，有效期为18个月；2.打开铝箔袋包装后，应在30分钟内使用；3.试剂盒在-20℃~45℃环境温度下可直接运输，时间不宜超过6天。 样本类型：阴道分泌物或阴道流出液 | 产品背景 22~37孕周的孕妇，其阴道分泌物中的IGFBP-1含量与胎膜早破密切相关，胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)是由肝脏细胞和妊娠蜕膜所

| 产品介绍 本产品采用胶体金免疫层析原理，用于定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白（fFN）。 用于早产的辅助诊断，检测结果仅供临床参考。适用对象为 22~35 孕周的孕妇。 | 产品特点 快速检测，10-15分钟内提供客观的阴道分泌物fFN检测结果，最大化地避免主观判断造成的误判漏判，利于检测结果溯源。 评估fFN可以有效防止过度干预。 | 产品信息 包装规格：卡型20人份/盒，卡型50人份/盒 注册证号：苏械注准20172400297 产品货号：SC10104 储存条件及有效期：1.避光干燥条件下，4~30℃保存，有效期为18个月；2.打开铝箔袋包装后，应在30分钟内使用；3.试剂盒在-20℃~45℃环境温度下可直接运输，时间不宜超过6天。 样本类型：阴道分泌物或阴道流出液 | 产品背景 22~35 孕周的孕妇，其阴道分泌物中的fFN含量与早产密切相关，胎儿纤维连接蛋白(fFN)产生于绒毛膜滋养细胞，主要分布在羊水、胎盘组织及绒毛蜕膜交界面，在胎盘与子宫蜕膜的相互粘附和保护方面起着重要作用。当早产发生时，子宫下段出现结构性改

| 产品介绍 本产品适用于体外定性检测人EDTA抗凝全血样本DNA中SMN1基因位点外显子7和（或）外显子8的缺失。用于脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy，SMA)疾病的辅助确诊。 | 产品特点 一个检测孔实现对 SMN1 基因外显子7和外显子8拷贝数的同步检测，通量大 操作简单，90 分钟内完成检测 LoD 低至 1ng/L，不受SMN2 同源片段干扰，企业参考品符合率 100% 无需配制试剂，节省实验时间和人工 | 产品信息 注册证号：国械注准20243400227 包装规格：24 人份/盒、48 人份/盒、96人份/盒 储存条件及有效期：避光-205℃贮存， 有效期 12 个月 样本类型：EDTA抗凝全血样本 检测范围：可检出 SMN1 基因纯合缺失、杂合缺失和正常三种基因型 | 疾病介绍 脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy，SMA)是儿童最常见的神经肌肉病，以脊髓前角-运动神经元退化变性导致的肌无力和肌萎缩为主要临床特征，随着疾病进展，可出现呼吸、消化、骨骼

| 产品介绍 该产品用于定性检测全血样本中的弓形虫(TOX)、风疹病毒(RV)、巨细胞(CMV)、单纯疱疹Ⅰ/Ⅱ(HSVⅠ/Ⅱ)型5种病原体核酸。 | 产品特点 一次取样，全面检测TORCH综合征相关病原体 采用病原微生物核酸检测技术，精准诊断个体有无现症感染 基因芯片法检测，灵敏度高特异性好 | 产品信息 包装规格：21人份/盒 注册证号：国械注准20173403252 储存条件及有效期：试剂Ⅰ组成成份在2℃～8℃下可保存12个月；试剂Ⅱ组成成份在-15℃以下可保存12个月。 样本类型：全血样本 | 产品背景 TORCH是T(Toxopasma)是弓形虫，R(Rubella.Virus)是风疹病毒，c(Cytomegalo.Virus)是巨细胞，H(Herpes.Virus)即是单纯疱疹Ⅰ/Ⅱ型的五种病原体的总称。 孕妇感染弓形虫之后，受到感染后的胎儿会出现明显的智力损伤和精神障碍等后遗症。孕妇感染巨细胞病毒(CMV)后，严重的宫内感染可导致宫内死胎和新生儿死亡。孕妇感染风疹病毒是一种可经呼吸道传播，可经胎盘，也可经密切接触传播